Торговое наименование:
Кларитин (Claritine)

Международное наименование:
Лоратадин (Loratadine)

Формы выпуска:
таблетки 10 мг (блистеры)

Состав:
лоратадин 10 мг

Фармокологичекая группа:
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармокологичекая группа по АТК:
R06AX13 (Лоратадин)

Фармокологическое действие:
H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное,

Ингридиенты:
лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон

Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический риноконъюнктивит. Хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования:
Применяется внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лоратина (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2-х до 12 -ти лет: с массой тела менее 30 кг - по 5 мг Лоратина (1/2 таблетки) 1 раз в день, суточная доза - 5 мг, детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Лоратина (одну таблетку) 1 раз в день, суточная доза - 10 мг.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к его компонентам.
Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации.

Побочные действия:
Частота появления побочных действий при применении лоратадина в клинических испытаниях была приблизительно такая же, как и при применении плацебо.
Со стороны нервной системы:
повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
С стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:
дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы:
изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ:
увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы:
кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны ССС:
снижение или повышение АД, сердцебиение.
Алергические реакции:
ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Прочие:
боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Передозировка
Симптомы интоксикации
Сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь.
Проведение перитонеального диализа неэффективно, гемодиализ не рекомендуется.

Фармакодинамика:
Антигистаминный препарат избирательного действия (блокирует Н1-рецепторы гистамина), не обладающий центральным седативным и антихолинергическим действием. Лоратин тормозит развитие аллергических реакций, в патогенезе которых играет роль гистамин. Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. ТСmax- 1,3 - 2,5 ч, прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы - 97 %.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита декарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYР3А4 и в меньшей степени CYP2D6.
Css лоратадина и метаболита в плазме достигают на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч), у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Особые указаня:
Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации.
Больным с нарушениями функциий печени препарат необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Влияние на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций: применение препарата согласно инструкции не влияет на психофизиологическую активность и способность вождения транспортных средств.

Взаимодействие:
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не влияя на QT-интервал ЭКГ. Клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении лоратадина с ингибиторами системы цитохрома Р450.

Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15°С-25°С), в сухом месте.
Защищать от света.
Не хранить при температуре ниже 5 °С

Срок годности:
2 года

Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта

Номер регистрации препарата:
П №013494/01-2001

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
19.11.2006